Hand Sanitizers Under Fire als Superbug Fighters

Manchmal reicht ein Händedesinfektionsmittel zu weit in seinen Ansprüchen. Vier Unternehmen, die ihre Produkte sagen, einschließlich Handdesinfektionsmittel, können Infektionen durch den Superabsorber MRSA oder Methicillin-resistent verhindern Staphylococcus aureus, hat die US-Bundesbehörde zur Überwachung von Nahrungs- und Arzneimitteln (FDA) Warnschreiben herausgegeben, gab die Bundesbehörde heute (20. April) bekannt.

Da die Produkte, die alle nicht verschreibungspflichtig sind, behaupten, Krankheiten zu verhindern, werden sie als Arzneimittel eingestuft, die in den Zuständigkeitsbereich der FDA fallen. Die Agentur sagte, es gebe keine ausreichenden Beweise dafür, dass diese speziellen Produkte für diese Zwecke sicher und wirksam sind.

Einige der Produkte werben auch dafür, dass sie einer Infektion vorbeugen E coli und das H1N1-Grippevirus. Aber es gibt keinen ausreichenden Beweis dafür, dass die Kombination von Inhaltsstoffen in den Produkten, zu denen Pflanzenöle, die Chemikalie Benzethoniumchlorid und das antimikrobielle Mittel Triclosan gehören, die Infektion durch diese Krankheiten tatsächlich verhindern kann. Die FDA prüft noch, ob Triclosan als antimikrobielles Mittel verwendet werden kann.

Auf Alkoholbasis basierende Desinfektionsmittel dagegen verhindern wirksam die Ausbreitung der saisonalen Grippe, von H1N1, Erkältungen und anderen auf Viren und Bakterien basierenden Krankheiten

Die Warnhinweise erklären, dass die Unternehmen diese Produkte unter Verstoß gegen das Bundesgesetz vermarkten.

"MRSA ist eine ernste Gefahr für die öffentliche Gesundheit. Die FDA kann Unternehmen nicht erlauben, Verbraucher irrezuführen, indem sie unbewiesene Präventionsansprüche stellen", sagte Deborah Autor, Direktorin des Compliance-Büros im FDA-Zentrum für Arzneimittelbewertung und -forschung.

Die vier Unternehmen haben 15 Tage Zeit, um die in den Warnschreiben genannten Verstöße zu korrigieren. Eine Nichtbeachtung könnte zu rechtlichen Schritten einschließlich Beschlagnahme und Unterlassung führen, sagte die FDA.

Die Warnschreiben wurden an diese Unternehmen gesendet:

  • Tec Laboratories, für staphaseptisches Erste-Hilfe-Antiseptikum / schmerzlinderndes Gel
  • JD Nelson and Associates, für Safe4Hours Hand Sanitizing Lotion und Safe4Hours Erste-Hilfe-Antiseptische Hautschutzmittel
  • Dr. G.H. Tichenor Antiseptic Co., für Dr. Tichenors antiseptisches Gel
  • Oh So Clean Inc., Geschäfte machen als CleanWell Co., für CleanWell All-natürliche schäumende Hand Sanitizer, CleanWell All-natürliche Hand Sanitizer, CleanWell All-natürliche Hand Sanitizing Wipes, und CleanWell All-natürliche antibakterielle schäumende Handsoap

Die FDA ermutigte Angehörige der Gesundheitsberufe und Patienten, unerwünschte Ereignisse oder Nebenwirkungen dieser Produkte an das MedWatch-Programm für Sicherheitsinformationen und unerwünschte Ereignisse zu melden.

Weitergeben: Unternehmen, die behaupten, dass ihre Produkte MRSA verhindern, haben keine ausreichenden Beweise für ihre Werbung, sagt die FDA.

Schau das Video: G2Voice #089: FDA & EPA Approved” applications for Chlorine Dioxide and Sodium Chlorite 5-27-18

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