Ein Marihuana-Derived-Medikament ist auf dem richtigen Weg f├╝r die FDA-Zulassung

Ein Medikament, das aus Marihuana hergestellt wird, das keinen hohen Wert annimmt, könnte bald offizielle US-Zulassung für die Behandlung schwerer Formen von Epilepsie erhalten.

Gestern (19. April) hat ein Gremium von Beratern der Food and Drug Administration (FDA) einstimmig die Zulassung des Medikaments Epidiolex zur Behandlung von Anfällen bei Menschen mit Dravet-Syndrom oder Lennox-Gastaut-Syndrom, zwei Arten schwerer Epilepsie, empfohlen Das beginnt laut NBC News in der Kindheit.

Epidiolex ist eine gereinigte Lösung von Cannabidiol (CBD), einer Verbindung, die in Marihuana gefunden wird. Obwohl CBD das Gehirn beeinflusst, erzeugt es laut dem Nationalen Institut für Drogenmissbrauch keine Euphorie oder Intoxikation.

Die FDA plant laut CNN, ihre endgültige Entscheidung über die Zulassung von Epidiolex im Juni zu treffen. Wenn genehmigt, würde Epidiolex das erste verschreibungspflichtige CBD-Medikament werden.

Das Gremium stützte seine Schlussfolgerungen auf mehrere rigorose Studien, in denen Epidiolex zur Behandlung des Dravet-Syndroms oder des Lennox-Gastaut-Syndroms getestet wurde. Eine kürzlich veröffentlichte Studie, die im Mai 2017 veröffentlicht wurde, hat gezeigt, dass Kinder und junge Erwachsene mit Dravet-Syndrom, die täglich Epidiolex eingenommen haben, die Anzahl der monatlichen Anfälle im Laufe der drei Monate durchschnittlich halbiert haben - von etwa 12 pro Monat auf sechs pro Monat Studiendauer. (Diejenigen, die ein Placebo einnahmen, hatten keine so starke Verringerung ihrer monatlichen Anfälle.)

Viele CBD-Produkte sind bereits online verkauft und behaupten, mit verschiedenen Bedingungen zu helfen, aber sie sind nicht FDA-genehmigt und haben oft keine rigorosen Daten, um ihre Ansprüche zu sichern, nach NBC News. Darüber hinaus sind diese Produkte nicht reguliert.

Die neue Droge "ist nicht etwas, das Sie heute in den Vereinigten Staaten von einer Apotheke bekommen können", sagte Dr. Orin Devinsky, Direktor des NYU Langone Epilepsy Centers gegenüber NBC News. "Es ist nicht etwas, das man durch das Rauchen von Marihuana bekommen kann. Es ist ein sehr spezifisches pharmazeutisches Produkt", das 99 Prozent reines Cannabidiol enthält, sagte er.

Lassen Sie Ihren Kommentar